Forschungsstelle für Medizinprodukterecht
Medical Device Regulatory Affairs – Basic Course (MDRA-BC)
März 2012 - noch Plätze frei!
Nähere Informationen und die Möglichkeit zur Online-Anmeldung finden Sie hier.
Professor Dr. Ulrich M. Gassner ist zum Mitglied der Arbeitsgruppe 3 „Von der klinischen Erprobung bis zur CE-Kennzeichnung“ des Nationalen Strategieprozesses "Innovationen in der Medizintechnik" ernnant worden.
Mit dem Nationalen Strategieprozess "Innovationen in der Medizintechnik" stellt sich die Bundesregierung den Herausforderungen und Chancen der Medizintechnik in einer ressortübergreifenden Strategie. Darin sollen Wege gefunden werden, wie der Innovationsprozesse in der Medizintechnik weiter beschleunigt und die Wettbewerbsfähigkeit der deutschen Medizintechnikindustrie gestärkt werden können. Ziel ist es vor allem, die Versorgung der Patientinnen und Patienten zu verbessern und Entwicklungen schneller aus dem Labor an das Patientenbett zu bringen.
Tagungsband zum 6. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht erschienen
7. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht
Werbung für Medizinprodukte
14. September 2011
16 Augsburger Weiterbildungszertifikate im Medizinprodukterecht
Teilnehmerinnen und Teilnehmer aus dem ganzen Bundesgebiet absolvierten an drei Wochenenden den Grundkurs in Medical Device Regulatory Affairs.
Augsburg/RG/KPP - Gemeinsam mit der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR) an der Juristischen Fakultät der Universität Augsburg und in Kooperation mit der TÜV SÜD Akademie hat das Zentrum für Weiterbildung und Wissenstransfer der Universität Augsburg (ZWW) an den vergangenen drei Wochenenden zum vierten Mal den Grundkurs in Medical Device Regulatory Affairs angeboten. Einmal mehr erhielten die 16 Teilnehmerinnen und Teilnehmer nach erfolgreicher Abschlussprüfung das einzigartige Weiterbildungszertifikat im Medizinprodukterecht. Wer im März 2012 am fünften Kurs teilnehmen möchte, kann und sollte sich jetzt bereits anmelden.
16 Teilnehmerinnen und Teilnehmer aus verschiedensten Disziplinen
Der Medical Device Regulatory Affairs-Basic Course richtet sich an alle, die sich für eine Tätigkeit in der Herstellung oder im Vertrieb von Medizinprodukten interessieren oder in diesen Berufsfeldern schon erste Schritte unternommen haben. "Wir haben auch diesmal wieder Biologen, Chemiker, Pharmazeuten, Techniker, Mitarbeiter aus der Verwaltung sowie Juristen aus dem gesamten Bundesgebiet nach Augsburg geholt" sagt Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, der Leiter der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR). An sechs intensiven Unterrichtstagen ging es sowohl um die Grundlagen des Medizinprodukterechts als auch um Einzelfragen der Entwicklung, der Herstellung und des Vertriebs von Medizinprodukten. Behandelt wurden unter anderem deren klinische Bewertung und biologische Sicherheit, das Qualitäts- und Risikomanagement, die Technische Dokumentation sowie das Vigilanzsystem.
Intensives Programm mit 21 Referenten und drei Dinner Speeches
Bei den 21 Referenten handelte es sich einmal mehr durchweg um ausgewiesene Fachleute der von ihnen vertretenen Themen und Bereiche. Teilweise kamen sie vom Kooperationspartner, der TÜV Süd Akademie, teilweise handelte es sich um erfahrene Praktiker, die in engem Kontakt zur Augsburger Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR) stehen.
Traditioneller Bestandteil eines jeden Medical Device Regulatory Affairs-Basic Course sind die Dinner Speeches bei den drei gemeinsamen Abendessen in unterschiedlichen Augsburger Lokalen. Die Dinner Speaker der vierten Staffel des Lehrgangs waren Jochen Kaiser, IT Sicherheitsbeauftragter des Universitätsklinikum Erlangen, Rechtsanwalt Stefan Ort, Syndikus der Fa. KARL STORZ GmbH & Co. KG sowie Priv.-Doz. Dr. med. Michael Reng, Chefarzt für Gastroenterologie und Akutmedizin in der Goldbergklinik Kelheim und CEO der MedicDAT GmbH in Regensburg.
Frühzeitige Anmeldung empfohlen
Im Interesse der Qualität und Intensität dieses Weiterbildungsangebots ist die Zahl der Teilnehmerinnen und Teilnehmer begrenzt. "Wir empfehlen eine frühzeitige Anmeldung", so Gassner, der sich jetzt bereits über mehrerer Interessenten auf der Liste für den fünften Medical Device Regulatory Affairs-Basic Course im kommenden Jahr freut. Er wird an den drei Wochenenden 10./11., 17./18. und 24./25. März 2012 stattfinden.
6. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht
Kostenübernahme und Nutzenbewertung von Medizinprodukten in Deutschland, Italien und den USA
15. September 2010
Patentschutz in den Life Sciences
29. September 2010
Klinische Prüfung nach der 4. MPG-Novelle
Prof. Dr. Ulrich M. Gassner hat in der DZKF 11-12/2009 einen Artikel über die künftigen Anforderungen an die klinische Prüfung von Medizinprodukten veröffentlicht.
Tagungsband zum 5. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht erschienen