Universität Augsburg übergibt die deutschlandweit ersten Weiterbildungszertifikate im Medizinprodukterecht

34/08 - 13. März 2008

Erstmalig in Deutschland:

Universität Augsburg übergibt die ersten Weiterbildungszertifikate im
Medizinprodukterecht

Am 15. März 2008 schließen 28 Teilnehmerinnen und Teilnehmer aus dem
ganzen Bundesgebiet am ZWW den ersten Grundkurs in Medical Device
Regulatory Affairs ab.

Gemeinsam mit der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR) an
der Juristischen Fakultät der Universität Augsburg und in Kooperation
mit der TÜV SÜD Akademie hat das Zentrum für Weiterbildung und
Wissenstransfer der Universität Augsburg (ZWW) an den vergangenen drei
Wochenenden einen Grundkurs in Medical Device Regulatory Affairs
durchgeführt. Nach der erfolgreichen Abschlussprüfung am 15. März
erhalten die Teilnehmerinnen und Teilnehmer deutschlandweit nun das
erste universitäre Weiterbildungszertifikat im Medizinprodukterecht.

28 Teilnehmerinnen und Teilnehmer aus verschiedensten Disziplinen

Der Medical Device Regulatory Affairs-Basic Course, den 28
Teilnehmerinnen und Teilnehmer am kommenden Samstag abschließen werden,
richtet sich an alle, die sich für eine Tätigkeit in der Herstellung
oder im Vertrieb von Medizinprodukten interessieren oder in diesen
Berufsfeldern schon erste Schritte unternommen haben. "Dieses Ziel haben
wir erreicht", sagt Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, der Leiter der
Forschungsstelle für Medizinprodukterecht: "Wir haben Biologen,
Chemiker, Pharmazeuten, Techniker, Mitarbeiter aus der Verwaltung sowie
Juristen aus dem gesamten Bundesgebiet nach Augsburg geholt." An sechs
intensiven Unterrichtstagen ging es sowohl um die rechtlichen
Einzelfragen der Medizinprodukte, als auch um deren klinische Bewertung
und biologische Sicherheit, das Qualitäts- und Risikomanagement, die
technische Dokumentation sowie das Vigilanzsystem.

Intensives Programm mit 21 Referenten und drei Dinner Speeches

Die 21 Referenten der vergangenen drei Wochen sind allesamt ausgewiesene
Experten in ihrem Bereich. Teilweise kommen sie vom Kooperationspartner
dieses Projekts, der TÜV Süd Akademie GmbH, Teilweise werden die Module
von erfahrenen Praktikern gehalten, die in engem Kontakt zur
Forschungsstelle für Medizinprodukterecht stehen. Ergänzend werden drei
Dinner Speeches angeboten. "Mit ihnen haben wir einerseits den strengen
Stundenplan aufgelockert", berichtet Dr. Matthias Kober, der für den
Kurs zuständige Bereichsleiter am ZWW. "Außerdem hatten die
Teilnehmerinnen und Teilnehmer unter anderem im Augsburger Ratskeller
die Möglichkeit zum lockeren Gespräch mit Führungspersönlichkeiten aus
Industrie und Verwaltung." Die prominenten Dinner Speaker der ersten
Staffel des Lehrgangs waren Norbert Anselmann, der in der Europäischen
Kommission das Medizinprodukterecht europaweit entscheidend mitgestaltet
hat, der Vizepräsident von Siemens Health Care, Dr. Gerd Schmidt, sowie
Dr. Konstantin von Martius (Quintiles), der den maßgeblichen Anstoß für
die Schaffung des Augsburger Lehrgangs gab.

20 Interessenten warten schon jetzt auf den nächsten Kurs

Um die Diskussion mit den Referenten und untereinander zu ermöglichen,
haben die Organisatoren die Teilnehmerzahl des Grundkurses begrenzt. Die
Nachfrage war allerdings so groß, dass bereits im November alle Plätze
vergeben waren. "Inzwischen haben wir schon 20 Interessenten auf der
Warteliste", freut sich Gassner über den erfolgreichen Start. "Während
unsere Teilnehmer sich das Zertifikat bei der TÜV-Akademie als
Grundmodul anerkennen lassen, starten wir bereits in diesen Tagen mit
den Vorbereitungen für eine Neuauflage", ergänzt Kober.
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Weitere Informationen:

http://www.fmpr.de
http://www.zww.uni-augsburg.de/jura

Ansprechpartner:

Prof. Dr. Ulrich M. Gassner
Direktor der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR)
Juristische Fakultät
Universität Augsburg
86135 Augsburg
Telefon 0821/598-4600
ulrich.gassner@jura.uni-augsburg.de

Dr. Matthias Kober
Bereichsleitung Jura
Zentrum für Weiterbildung und Wissenstransfer (ZWW)
Universität Augsburg
86135 Augsburg
Telefon 0821/598-4055
matthias.kober@zww.uni-augsburg.de