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Dokumente zur Reform des europäischen Medizinprodukterechts 2005


05.06.2002 Bericht der MDEG  
  Report On The Functioning Of The Medical Devices Directive
24.02.2003 Bericht EP-Ausschuß
  Bericht über die Auswirkungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte auf die Gesundheit (2001/2270(INI))
   
02.07.2003 Mitteilung der Kommission KOM(2003) 386 endgültig  
  MITTEILUNG DER KOMMISSION AN DEN RAT UND DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT über Medizinprodukte
02.07.2003 Pressemitteilung  
  Medizinprodukte: Kommission hält Rechtsrahmen für ausreichend, Umsetzung jedoch für verbesserungsbedürftig
02.12.2003 Schlußfolgerungen des Rates über Medizinprodukte  
  SCHLUSSFOLGERUNGEN DES RATES vom 2. Dezember 2003 über Medizinprodukte
05.04.2005 Entwurf des Richtlinienvorschlags der Kommission  
  Public Consultation Text - Draft Commission Proposal on COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
20.05.2005 Pressemitteilung
  Medizinprodukte: Kommission konsultiert Öffentlichkeit, um Gesundheit und Sicherheit der Bevölkerung zu verbessern
30.09.2005 Anhang zum Entwurf des Richtlinienvorschlags
  Annex to the Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC and Directive 98/8/EC of the European Parliament and the Council as regards the review of the medical device directives
22.12.2005 Richtlinienvorschlag der Kommission
  Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates sowie der Richtlinie 98/8/EG des Europäischen Parlaments und des Rates im Hinblick auf die Überarbeitung der Richtlinien über Medizinprodukte
22.12.2005 Pressemitteilung
  Kommission gibt Startschuss für die lang erwartete Überarbeitung der Medizinprodukterichtlinien
17.05.2006 Stellungnahme
  Stellungnahme des EWS zu dem „Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates sowie der Richtlinie 98/8/EG des Europäischen Parlaments und des Rates im Hinblick auf die Überarbeitung der Richtlinien über Medizinprodukte“
22.06.2006 Berichtsentwurf EP-Ausschuß
  Entwurf eines Berichts über den Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates sowie der Richtlinie 98/8/EG des Europäischen Parlaments und des Rates im Hinblick auf die Überarbeitung der Richtlinien über Medizinprodukte
12.09.2006 Änderungsanträge EP-Ausschuß
  Änderungsanträge zum Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates sowie der Richtlinie 98/8/EG des Europäischen Parlaments und des Rates im Hinblick auf die Überarbeitung der Richtlinien über Medizinprodukte
29.03.2007 Standpunkt des Europäischen Parlaments
  Standpunkt des Europäischen Parlaments festgelegt in erster Lesung am 29. März 2007 im Hinblick auf den Erlass der Richtlinie 2007/…/EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates sowie der Richtlinie 98/8/EG des Europäischen Parlaments und des Rates im Hinblick auf die Überarbeitung der Richtlinien über Medizinprodukte
05.09.2007 Endfassung
  Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten